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山东滨州智源生物科技有限公司

羟丙基倍他环糊精,磺丁基倍他环糊精,甲基倍他环糊精,羧甲基倍他环糊精,吡罗昔康倍他环糊精,氨基环糊精,巯基环糊精,乙二胺基环…

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口服级羟丙基倍他环糊精辅料登记号F20180000593

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更新日期2019-11-19 12:08

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商品信息

基本参数

品牌:

未填

所在地:

山东省 滨州市

起订:

≥1 件

供货总量:

2 件

有效期至:

长期有效
详细说明

产品资质:“药用辅料生产批件”,批准文号:鲁药准字F2015001.

DMF 备案号:030168


分子式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n


分子量 : 1134.98+58n


规格: 医药级 / 食品级/ 化妆品级 / 工业级


标准 : USP40/ EP10.0/ CP2015


包装: 500g/袋  , 2kg/袋,  10kg/桶,  20kg/桶


应用: 医药\ 化妆品


说明:

检验标准

USP40

CP2015

检验项目

指标

指标

性状

为白色结晶性粉末、无臭、味微甜

本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或*。

有效质含量

≥98%

//

取代度

2.8-10.5

3.5-5.0

溶液澄清度

50%(w/v)水溶液澄清

澄清无色

红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)

两液界面处应显紫色环

酸碱度

//

pH5.0~7.5

干燥失重

≤10%

≤6.0%

电导率

10%(w/v)水溶液小于200μS/cm

//

环氧丙烷

≤1ppm

//

1.2-丙二醇

≤2.5%

≤0.5%

其他不纯物

≤1%

//

β-环糊精

≤1.5%

≤0.5%

炽灼残渣

≤0.2%

≤0.2%

*

≤20ppm

小于百万分之十

氯化物

≤0.05%

≤0.05%

羟丙氧基含量

//

19.6%~26.3%

菌落总数(cfu/g)

≤1000 cfu/g

//

霉菌、酵母菌总数(cfu/g

≤100 cfu/g

//

致病菌总数(cfu/g

不得检出

//


贮存: 室温、密闭保存

 特点及用途:

羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。

 1、在医药工业中:由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

 2、在食品、香料领域 :羟丙基倍他环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性,可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味,可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。

 3、在化妆品原料领域 : 羟丙基倍他环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。

配料方法:
1、如果被包络的物质为水溶性物质,可以把被包络的物质与羟丙基倍他环糊精按一定比例溶于水中,一般分子摩尔比1:1或1:2。
2、如果被包络的物质不溶于水,可以把被包络物质溶于乙醇、甲醇或者溶于使它可以溶解的溶剂中,另外把羟丙基倍他环糊精溶于水或者是醇中,两种溶液按一定比例互溶或混合。

3、促进包络反应的方法将上述混合液在室温或低温下进行:

① 高速搅拌;②超声波处理;③ 胶体磨研磨;④ 匀浆机匀浆(高压或低压),可以促进包络反应。

4、包络复合物的干燥包络处理后的样品,可以采用减压烘干然后粉碎,也可以用喷雾干燥法或冷冻干燥法。

包络复合物的检测:

一般可以采用荧光光谱法测定包络物形成常数或荧光各向异性。另外也可以用核磁共振法、高效液相色谱法或薄层层析法,分析羟丙基倍他环糊精对某种物质的包络情况。

羟丙基倍他环糊精与倍他环糊精的对比:

1、名称 : 倍他环糊精

   内径 : 0.7~0.8纳米(nm)

   特征 : 难消化性(难被消化),难于融水(融水性小)

   溶解度(25℃),g/100ml : 1.85克

2、名称 : 羟丙基倍他环糊精

   内径 : 0.7~0.8纳米(nm)

   特征 : 易溶于水 、乙醇等溶剂

   溶解度(25℃),g/100ml : >180克

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